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艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq 3期临床疗效击败赛诺菲/再生元dupixent

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2020-12-14

赛诺菲/再生元dupixent首次呈现显著改善嗜酸性食管炎迹象

 10月26日,再生元和赛诺菲在网络美国胃肠病学学院(ACG)年会和欧洲胃肠病学联合会(UEG)2020上宣布了评估dupixent(dupilumab)用于12岁及以上嗜酸性食管炎(EoE)患者治疗的关键性3期临床试验Part A的更多积极结果。此前发布的结果显示,该试验同时达到了主要终点和所有关键的次要终点。而此次的最新数据显示,在微观水平上患

2020-10-27

赛诺菲dupixent®(达必妥®)被欧盟推荐治疗6-11岁儿童,中国上市治疗成人!

dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市。

2020-10-17

赛诺菲/再生元dupixent(达必妥®)3期临床:显著降低哮喘发作、改善肺功能!

dupixent是唯一在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。

2020-10-13

赛诺菲/再生元dupixent治疗EoE获FDA突破性疗法认定

 9月14日,美国FDA已授予赛诺菲/再生元dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)突破性治疗指定,用于治疗12岁及以上的嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)患者。早在2017年,dupixent还被授予孤儿药称号,用于潜在的EoE治疗。此次认定基于对EoE患者进行的3期临床试验Part A的积极结果。两家公司先前报告了关键性3期试验Part

2020-09-19

美国FDA授予赛诺菲/再生元dupixent突破性药物资格:III期临床疗效显著!

今年6月,dupixent(达必妥)在中国获批,治疗特应性皮炎。

2020-09-15

赛诺菲/再生元dupixent(达必妥®)显著延缓哮喘患者肺功能下降:疗效维持3年!

在中国,dupixent(达必妥)于今年6月获批,治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。

2020-09-09

利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

赛诺菲/再生元dupixent(达必妥®)300mg单剂量预充注射笔获美国FDA批准!

最近,dupixent(达必妥)在中国获得批准,是唯一治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。

2020-06-24

首个特应性皮炎靶向生物制剂:赛诺菲达必妥®(dupixent®)在中国批准,治疗中重度成人患者!

达必妥®是全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,能快速、显著、持续地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。

2020-06-22